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「墨尔本娱乐场乐官方网」西安“假药案”背后,是“我不是药神”的现实故事

阅读量: 1545 时间:2020-01-10 10:09:18

  

「墨尔本娱乐场乐官方网」西安“假药案”背后,是“我不是药神”的现实故事

墨尔本娱乐场乐官方网,3月18日,本地媒体大鳄亲生app——华商头条出现了一条新闻《西安市中心医院医生推荐院外购药渠道,患者买来竟是假药》。

昨天,当我和一位医生在谈到这条新闻时,这位医生说了这样一句话:现在世道太坏了。

先从这条新闻说起吧。

新闻很简单,讲的是:2018年,西安患者吴先生得了丙肝,去市中心医院感染科就诊,副主任医师肖医生诊断后,推荐他去院外一个人那里买印度药“吉三代”,并说这个药吃三个疗程90%就能痊愈。患者吴先生拿了药,吃了之后反应有点儿大,就把肖医生举报了,肖医生被停职,据华商网报道新城区公安局已经立案调查。

从表面上看,新闻没什么问题,够义正言辞,够替天行道,肖医生看上去就像一个被揪出的破坏分子。但是,请注意文中的两个关键词“印度”、 “吉三代”,在网上搜索“印度吉三代”,基本可以得到这样一个印象——“印度神药”。

在网上代购的推荐中,“印度吉三代”无所不能,丙肝治愈率高达99%。

真的是这样吗?我咨询了几位感染科的一线医生,这几位医生给我讲了讲丙肝治疗的历史:

丙肝治疗最早的治疗方法主要是干扰素+利巴韦林,治疗周期为24周到48周,治愈率为40%-70%,副作用很多很大。

2013年,美国吉利德公司研发的丙肝新药索非布韦横空出世,只需要吃三个月,丙肝治愈率提升至90%以上,但是该药品一疗程8.4万美元,让人望而却步。随后印度出现了仿制药,跟电影《我不是药神》中的情节一样,从此中国患者开始吃印度药。

2016年,索非布韦sofosbuvir与维帕他韦velpatasvir的复合制剂在英国首次获批,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗,一般丙肝患者吃一个月吃一瓶,三个月90%-95%以上都能痊愈。这种复合制剂后来陆续在其他国家获批上市,印度仿制药也针对这一情况推出了前面新闻中提到的“吉三代”。

2018年,这种药在国内上市,名叫丙通沙,一个疗程要六万左右。对比印度药一瓶3000,三个月3瓶不到一万,国内的丙通沙确实没什么竞争力。

至于患者吴先生吃了药之后的副作用,医生也说了,这种药确实有副作用,但比起干扰素+利巴韦林,副作用小得多,但任何药都有副作用,这是不可避免的。

当然,在官方语境中,这些印度药都是假药,根据2001年12月实行的《中华人民共和国药品管理法》相关规定,未经批准生产、进口的药品,“按假药论处”。

事情到这里,基本清楚了:医生给患者推荐了物美价廉的药,但因为此药未经批准生产、进口,于是患者把医生举报了,然后媒体按照官方定调,直接写了一个“假药“,背后的公共政策问题、医疗伦理问题,就这么被无视了。

无独有偶,前段时间山东聊城也出现了一个“假药案“,跟西安这个案件如出一辙:病人癌症晚期,医生推荐了印度仿制药“卡博替尼”,病人死后,家属举报,被山东卫视报道之后,医生被拘留一个月,停业一年。

聊城“假药案“因其严重后果,在国内引起了广泛关注,有新闻评论将其比作新时代的”农夫与蛇“,从某种意义上来说,也没说错。但倘若要说责任最大的,当属最早报道此事的山东卫视。

山东卫视犯的错误,跟华商网一样,混淆了一个概念,将“以假药论处”等同于“假药”。

前面提到的《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,原话是这么说的:“凡依照相关法规必须批准而未经批准生产、进口,或依照相关法规必须检验而未检验即销售的,都按假药论处。”

也就是说:国内没有上市的药品,只要没有获得药监部门或其他部门批准的药品,不论从何种渠道获得,都不合法,药监部门会“按假药论处”。

这跟我们平常所说的草菅人命的“假药”并不是一回事。

山东卫视也许意识到了这个问题,据微博网友“耿直的mtp“透露:“在山东广电的一次内部会议里,他们对省里的领导承认自己的报道有错,违背了新闻媒体的操守。但他们并未向公众认错,也没有向被报道伤害的人认错。”

至于这次西安“假药案”的第一报道媒体华商网是否意识到这个问题,就不得而知了。

其实在网上搜索“丙肝”,可以看到很多让人心酸的报道。《第一财经》的一则报道显示,仅仅两年前,也就是2017年,还有中国丙肝患者为了求生,不得不亲自前往印度买仿制药,因为她等了7年,实在等不及这种药在国内上市了。

中国的进口药审批流程太麻烦了,根据中国药监部门的进口药物审批流程,进口药物首先要申请进行国内的临床试验,通常情况下,临床试验需要完整的一个疗程和观察期。临床试验之后,药监部门会派出专家进行评审。评审通过之后,还需要按照流程进行批准、上市、定价和纳入医保,每一个环节都需要一定的时间。一般情况下,进口新药进入中国走完一个流程,顺利的话至少要三四年,有的药物需要七八年才能进入中国。

2018年现象级电影《我不是药神》上映,2018年中国终于上市了丙通沙,看上去中国的丙肝患者终于有了正规渠道的选择,但是很多人不知道的是就在这一年,无国界医生组织向中国国家中国国家知识产权局提交了美国制药企业吉利德(gilead)的丙型肝炎(丙肝)口服药维帕他韦(velpatasvir)专利无效请求。

维帕他韦(velpatasvir)是前文提到的丙肝神药的核心药物成分。2017年底,无国界医生组织还曾对索磷布韦/维帕他韦组合物的在华专利提出异议。

无国界医生组织的官方网站上,阐述了对中国患者来说,丙通沙还是不够的原因:

“在多个国家,由于受专利壁垒的保护,吉利德将药物的价格定得很高。起初,吉利德在美国将索非布韦定价为每片1,000美元,即12周疗程需花费84,000美元。在可获得仿制药的国家,药价迅速下降。例如,在中国,12周的索非布韦/维帕他韦组合治疗价格为10,000美元(约合人民币69,600元)。在能够买到仿制药的国家,同样的组合药物治疗只需285美元(人民币1,972元)。其中,索非布韦的售价不到100美元(约合696人民币)。”

2018年11月16日,国家知识产权局专利复审委员会对无国界医生组织的申请进行了公开口头审理,截止目前还没有任何裁定,据相关报道,专利复审委的裁定下来可能需要很长的时间。

在此之前,任何一个得了丙肝的患者,如果拿不出六七万购买丙通沙,那么当ta向医生求助的时候,可能面临着医生的迟疑。

毕竟西安市中心医院肖医生的前车之鉴历历在目,是冒着违法以及暂停甚至吊销执业资格的风险,给恳求帮助的患者推荐“未经批准使用的”境外药品,还是为了自身的安全,避免陷入与患者及家属的后续争议,而保持沉默呢?医生也是普通人。

前几天,因为成都七中实验学校食堂的事,我朋友圈有人慨叹:成都没有媒体了。当时我还心怀庆幸,幸好西安还有。

然而“假药案”这件事让我觉得,虽然西安有,但进步空间有点儿大。

作者:二二

贞观作者

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